SHANGHAI - DROFEN MACHINERY, esmane käivitusvalmis CDMO seadmete partner ravimite pakendamise ja koostelahenduste vallas, tutvustab põnevusega oma uusimat edusammu: kiiret automaatset koosteliini süstipliiatsite jaoks. See nüüdisaegne platvorm, mis on loodud selleks, et muuta metaboolsete ja diabeedi manustamiseks mõeldud seadmete tootmine, pakub ravimitootjatele kogu maailmas võrratut täpsust, tõhusust ja vastavust.
Ajendatuna meie põhifilosoofiast „Muutke klient taas suurepäraseks”, tagab see uus koosteliin sujuva,{0}}mahulise kaubandusliku tootmise, järgides samal ajal kõige rangemaid ülemaailmseid regulatiivseid standardeid.
Metaboolsete ravimeetodite kasvava nõudluse rahuldamine
Arvestades, et ülemaailmne diabeediepideemia mõjutab hinnanguliselt 537 miljonit täiskasvanut-ja arenenud metaboolsete bioloogiliste ainete kiire levik kehakaalu kontrollimiseks-, on tungiv vajadus usaldusväärse ja skaleeritava süstepliiatsite tootmise järele [1]. Drofeni Automatic Assembly Line tegeleb sellega, automatiseerides kogu koosteprotsessi alates komponentide integreerimisest kuni lõpliku testimiseni, vähendades inimlikke vigu ja suurendades toodangut, et rahuldada kasvavat ülemaailmset nõudlust.
Erinevalt tavapärastest seadmete müüjatest pakub DROFEN täielikku käivitusvalmis CDMO-lahendust. See tähendab, et farmaatsiaettevõtted saavad loota ühele partnerile kõiges alates-majasisesest vormikujundusest ja komponentide valmistamisest kuni kiire-montaaži ja lõpliku pakkimiseni.
DROFENi montaažiplatvormi täiustatud funktsioonid
Modulaarse arhitektuuriga süsteem võimaldab kohandada erinevaid pliiatsikujundusi, sealhulgas nii korduvkasutatavaid kui ka ühekordselt kasutatavaid mudeleid.
Põhifunktsioonide hulka kuuluvad:
• Tööstus-tootmise suurim kiirus: täppis-robotkäsivarsi ja servomootoreid kasutav sari paneb kokku olulised komponendid,-nagu kassetihoidja, kolvivarras, annusevalija nupp ja ajamimehhanism-väga stabiilse kiirusega 160 ühikut minutis (umbes 60 ühikut minutis (umbes 60 ühikut) minutis). See tagab ranged tolerantsid ja ühtlase jõudluse, minimeerides defekte.
• 100% reas{1}}funktsionaalne testimine: täiustatud masinnägemissüsteemide ja anduritega varustatud koosteliin kontrollib reaalajas joondamist ja funktsionaalsust. Oluline on see, et selliseid funktsioone nagu lekketuvastus ja keeratava korgi pöördemomendi kontrollimine rakendatakse ilma 160 ühikut/min väljundit aeglustamata, tagades 99,9% defektivaba tootluse.
•Sise-omatööriistade ja valuvormide asjatundlikkus: võime, mis enamikul masinaehitajatel puudub – DROFEN projekteerib ja valmistab suure täpsusega-injektsioonvorme-majas. Säilitame oma klientide nimel valuvormi disaini IP täieliku omandi, tagades, et konkurendid ei saa patenteeritud tööriistu kopeerida.
• Vastavus steriilsele keskkonnale: EL GMP lisa 1 ja USA FDA standardite järgi ehitatud sari sisaldab HEPA{1}}filtreeritud puhasruumi integratsiooni ja isolaatoritehnoloogiat, et vältida saastumist. Automaatne käsitsemine vähendab puutepunkte, muutes selle ideaalseks steriilses farmaatsiakeskkonnas.
• Paindlik konfiguratsioon: modulaarne seadistus toetab mitut SKU-d, mille ümberlülitusaeg on kuni 20 minutit. See paindlikkus sobib erinevate bioloogiliste koostiste, pliiatsi suuruste ja kaubamärginõuetega.
Tõestatud edu ja globaalne laienemine
DROFENi võtmed kätte komplekteerimisliini juurutamisel saavad farmaatsiaettevõtted märkimisväärselt kiirendada{0}}turule jõudmiseks{1}}aega. Hiljutised tehase vastuvõtutestid (FAT) klientidega kogu Aasias ja Lähis-Idas on näidanud sujuvat integratsiooni ja ülimat töökindlust.
"Meie automaatne montaažiliin kujutab endast hüpet edasi farmaatsia automatiseerimises," ütles DROFEN MACHINERY müügijuht Jordan Xu. "Kuid me pakume enamat kui lihtsalt masinaid. Integreerides vormide disaini, montaaži ning meie tulevased CRO ja GMP vastavusteenused, oleme pühendunud oma partnerite toetamisele tõelise täieliku -ahela CDMO partnerina, millest lõppkokkuvõttes on patsientidele kogu maailmas kasu."
Globaalse jalajälje laienemine
DROFEN MACHINERY peakontor asub Shanghais, tütarettevõte Singapuris (Drofen Team Pte. Ltd.) ja harukontor Indias, mis pakub ööpäevaringset kohapealset tuge. DROFEN MACHINERY teenindab rahvusvahelist klientuuri farmaatsia- ja biotehnoloogiasektoris.
Uus pliiatsi koosteliin täiendab suurepäraselt DROFEN-i olemasolevat suure jõudlusega{0}}portfelli, sealhulgas meie 300 ühikut/min PFS-täitmismasinaid ja maailma esimest täielikult automatiseeritud PP süstlavalguse kontrollimasinat (töötab kiirusega 330 ühikut/min).
DROFEN MACHINERY kohta DROFEN MACHINERY on ülemaailmselt tunnustatud võtmed kätte CDMO seadmete partner, mis on spetsialiseerunud ravimite tootmislahendustele. Tööstusdisainist kaubandusliku tootmiseni anname farmaatsiaettevõtetele võimaluse kiiremini laieneda ja ülemaailmselt konkureerida.
Võtke ühendust:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
Viited[1]: # "International Diabetes Federation. (2021). IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium."